中国的乙肝病毒感染率约60%-70%;乙肝表面抗原携带率约占总人口的7.18%,以此计算,全国约有9300万人携带乙肝病毒,其中慢性乙型肝炎患者约2000万例。这是传染性疾病,不是遗传病,早已经有了安全的乙型肝炎病毒疫苗,医学在发展,治疗的新药也在推出,治愈的病例会越来越多。据世界卫生组织估计,全世界范围有2.4亿人慢性感染乙型肝炎,每年有超过78万人死于乙型肝炎并发症,包括肝硬化和肝癌。对于乙肝治疗最新进展所有的乙肝患者都很关注。
近日,位于马萨诸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布,其在研新药SB 9200在治疗慢性乙肝的2a期临床中取得了乙肝治疗最新进展,这也有望将这一新药推进到临床的下一个阶段。由Spring Bank研发的SB 9200是一款全新的小分子核酸杂交化合物,它有潜力激活RIG-I蛋白与NOD2蛋白,并在被病毒感染的细胞内启动干扰素介导的抗病毒免疫反应。此外,它还能抑制病毒的聚合酶合成核酸。SB 9200启动的双重抗病毒机制,抑制病毒复制:与RIG-I结合的SB 9200可防止病毒聚合酶引入病毒RNA进行复制。促进病毒清除:活化的RIG-I诱导内源性IFN产生。因此,SB 9200有望能作为单独疗法或联合疗法,治疗慢性乙肝。
临床设计:在一项2a期临床试验中,研究人员评估了SB 9200的疗效与安全性。试验里,研究人员招募了20名初治,尚未出现肝硬化的慢性乙肝患者,并将他们随机分为两组,一组每日接受25毫克 SB 9200的治疗,另一组则接受安慰剂。整个试验时长为12周。结果表明:与安慰剂相比,SB 9200在总体上显著降低了乙肝的DNA水平。而在降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平的评估中,接受SB 9200的患者有31%出现了降低,对照组中则无一人出现降低。此外,它的总体安全性良好。在为期12周的试验中,没有出现任何严重的副作用。
“SB 9200的安全性结果以及在低剂量下的抗病毒能力让我们感到非常振奋,”Spring Bank的首席医学官Nezam Afdhal博士说:“这些结果进一步表明乙肝治疗最新进展,SB 9200有望成为一种慢性乙肝的新疗法,并带来功能性上的治愈。我们已经开始招募这项2a期临床试验的第二组患者,希望它能在今年第四季度带来好结果。”“我们的病毒学研究表明SB 9200参与到了一种全新的免疫反应中,并能通过靶向RIG-I,直接起抗病毒的作用,”这项临床试验的主要负责人Stephen Locarnini博士说:“这不但能减少乙肝病毒的DNA,还能减少乙肝表面抗原,以及乙肝病毒的pgRNA。”清除乙肝表面抗原,就意味着乙肝感染得到了功能性的治愈。
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