上个月8日，乙肝新药Vemlidy（替诺福韦二代）获得国家药监局批准，用于治疗慢性乙肝成人及青少年患者，一天一次。Vemlidy的获批使其成为十年来我国首个上市的口服抗乙肝病毒药物。Vemlidy是一种核苷类逆转录酶抑制剂，是乙肝要替诺福韦的审计版。由于Vemlidy是直接作用于肝脏的，所以Vemlidy在低于替诺福韦十分之一剂量时，就具有与替诺福韦相同的疗效。
除了更高的药效，Vemlidy还具有更好的安全性，具有改善肾功能和骨骼安全参数。Vemlidy的上市，将为乙肝患者群体提供一种安全性大幅改善的治疗方案，将促进乙肝的长期护理。在Study 108和Study 110研究中，数据证明了Vemlidy相对于替诺福韦的非劣效性。此外，Vemlidy还改善了肾功能和骨骼安全参数。
2项研究中，96周治疗期间报告的最常见的不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛。值得注意的是，在美国，Vemlidy仅适用于伴有代偿性肝病的乙肝成人患者，其处方信息中附有一则黑框警告，提示用药治疗后严重急性加重的风险。Vemlidy于2016年获日本和美国批准，2017年获欧盟批准。
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