2018年12月8日,乙肝新药替诺福韦二代(Vemlidy)经国家药监局批准上市,成为过去十年中,唯一一个经FDA批准上市的抗乙肝病毒药物。Vemlidy在国内获批的适应症为年龄大于12岁且体重大于35kg的乙肝患者。这意味着,我国慢性乙肝患者可以同步获得全球创新药品。作为一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,Vemlidy的药效更强。
在临床试验中,Vemlidy已被证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。Viread也是一种新型NRTI药物,目前已被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。Vemlidy将为乙肝患者群体提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝的长期护理。
Vemlidy(替诺福韦二代)能成功上市,是基于两项III期研究(Study 108和Study 110)数据。这两项研究数据均证明了,Vemlidy相比Viread具有非劣性,且Vemlidy用量低于Viread十分之一剂量。此外,相比Viread,Vemlidy大大改善了患者的肾功能和骨骼安全参数。由此可见,相比Viread,Vemlidy更适合慢性乙肝患者长期服用。
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