2018年11月,富马酸丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide Fumarate、TAF)获NMPA批准上市,因仅需乙肝标准用药富马酸替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate、TDF)十分之一的剂量(25 mg/ 300 mg),且疗效相当安全性更好,堪称史上最好乙肝药。
该药最早于2016年在美国获批上市,检索发现,TAF已有5个复方上市,却均用于治疗艾滋病,其中Descovy(达可挥)和Genvoya(捷扶康)已分别于2018年11月和2018年7月在中国获批上市,而捷扶康是中国治疗HIV的首个单一片剂方案。
聊及复方药物,给大家感觉就是乙肝、丙肝、HIV等感染性疾病领域获批的复方药最多,且近几年呈明显上升趋势,而事实上也的确如此。最近JMC刊文《A Survey of the Structures of US FDA Approved Combination Drugs》统计了自1943年至2018年(截止至Biktarvy获批)FDA批准的419个复方药,按照疾病领域划分,抗感染领域占比最高,其次为神经系统和心血管疾病领域,具体见下图所示,但这里的抗感染也包括眼部感染、易感细菌感染、浅表感染等,涵括抗生素等非抗病毒药物。
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