在老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人群中如何应用乙肝新药TAF(替诺福韦二代)?(1)肝肾功能不全人群:轻、中、重度肾损害患者均无需调整TAF剂量。具体而言,对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥15 mL/min,或CrCl<15 mL/min但在接受血透的患者,无需调整TAF剂量。在CrCl<15 mL/min但未接受血透的患者中,TAF的药代动力学尚未得到研究,尚无给药剂量推荐。
无需针对肝功能损害患者调整TAF剂量。不过,由于TAF在失代偿性肝病以及Child-Pugh评分>9(C级)的患者中的安全性和疗效尚无数据,这些患者出现严重肝脏或肾脏不良反应的风险可能更高。因此,应严密监测患者的肝肾功能相关指标。(2)老年人和儿童。在年龄为65岁及以上的患者中,无需调整TAF剂量。
TAF目前已被批准治疗12岁以上(或体重>35 kg)的儿童和青少年,TAF在12岁以下或体重<35 kg的儿童中的安全性和疗效尚未确定,目前不推荐应用。总之,由于TAF对肝脏具有更好的靶向性,降低了TAF在外周的暴露,使其用量更小、安全性得到提升。目前TAF已经在包括我国大陆在内的多个国家和地区获批用于治疗慢性乙型肝炎。
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