国内常用的乙肝抗病毒药物是替诺福韦,该药物是由吉利德公司推出的一款乙肝直接抗病毒药物,在疗效方便已经非常不错,也少有耐药的情况发生。但因为乙肝患者需要长时间服药,药物的副作用需要尽可能的少,因为长时间服药如果副作用严重的话对于患者的危害是十分大的。
乙肝是一种严重威胁人类生命健康的疾病,可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因,而且目前尚无完全治愈的方法。尤其在中国是乙肝大国,乙肝在临床上亟需好的治疗方法。有数据估计,全国13亿人口中有1亿慢性乙肝病毒感染者,约占全球乙肝携带者的1/3,且乙肝发病率还在持续上升。因此,这款药物的获批无疑是中国乙肝患者群体的福音。
2016年11月,TAF获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。之后几个月,先后分别在欧盟和日本获批上市。2017年12月,中国国家药监局公布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十五批)》,磷丙替诺福韦片以“完成临床试验申请免临床”的申请被纳入优先审评。2018年11月,磷丙替诺福韦片正式在中国获批。
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