2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的vemlidy上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。据悉,vemlidy被认为是目前最好的乙肝药。
vemlidy是一种新型替诺福韦靶向前体药物,是TDF(替诺福韦)的升级版。2016年获得美国FDA批准,紧接着日本、欧盟和老挝、印度迅速批准上市。另外,欧洲EASL指南和美国AASLD指南已经明确,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF,且其均建议,对于有肾脏疾病或有肾脏损害高风险的人群,可以优先推荐TAF,或者是在使用阿德福韦或TDF期间出现了肾脏损害的患者,也建议换用TAF。
服用vemlidy的患者比服用TDF的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。具体优势如下:与TDF相比抗病毒功效相似,但剂量仅为后者的十分之一。数据显示,vemlidy具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示,与TDF相比,vemlidy可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。随着vemlidy的获批,医生将可以为乙肝患者提供新的疗法。
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