众所周知,恩替卡韦是各大指南推荐的慢性乙肝一线治疗药物,那恩替卡韦耐药后该怎么办呢?近日,一项研究表明,对于恩替卡韦(ETV)耐药的慢性乙型肝炎(CHB)患者,应用替诺福韦酯(TDF)单药治疗48周,可获得与TDF+ETV联合治疗相似的满意病毒学应答。
该项多中心、随机对照研究共纳入90例既往ETV治疗产生耐药的、血清HBV DNA水平>60 IU/mL的CHB患者,随机分为TDF(300 mg/d)单药治疗组(n=45)和TDF+恩替卡韦(ETV)(1 mg/d)联合治疗组(n=45)。研究表明,2个治疗组的HBV DNA水平(中位数为4.02 log IU/mL)和HBeAg阳性率(89%)等基线特征具有可比性,所有患者均为ETV耐药变异株感染。除了TDF组中1例患者之外,所有患者均完成了48周治疗。
第48周时,TDF组和TDF+ETV组HBV DNA <15 IU/mL的患者比例差异无统计学意义,两组平均HBV DNA水平变化也差异无统计学意义。TDF组有1例患者发生病毒学突破,为用药依从性差所致。第48周时,TDF组和TDF+ETV组分别有6例和3例患者保持基线时的HBV耐药变异(P>0.99),无1例患者发生额外的耐药变异。两组的安全性情况具有可比性。
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