从先前的干扰素治疗到现在越来越强大的抗病毒治疗,我国慢性乙肝治疗不断升级换代。不断出现的强效低耐药乙肝抗病毒药物,使我国乙肝防治指南中提出的有效阻断乙肝传播和总体控制乙肝进展的目标成为可能。目前,美国肝病学会、欧洲肝病学会、亚太肝病学会、中华医学会感染病和肝病学分会等国内外权威专业学会发布的指南均推荐采用高效且耐药率低的抗病毒药物长期治疗。2018年12月8日在华获批的重磅抗病毒乙肝新药Vemlidy(Hepbest),此前已被国际乙肝防治指南一致推荐为慢性乙肝一线治疗药物,而随着Vemlidy在华上市,我国慢性乙肝治疗再添强大助力,离实现临床治愈乙肝目标又近一步。
在Vemlidy之前,治疗慢性乙肝的抗病毒药物主要为两类,分别是注射用干扰素,以及口服用药拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦酯(TDF)等核苷类似物。这些药物虽然能够满足最基本的临床需求,但在长期治疗情况下,多数患者还需要忍受较多的不便及毒副作用,如干扰素药物需要注射使用,依从性较差,副作用较大;口服核苷类药物易耐药、停药易复发。即使是耐药性极低的TDF,也存在肾脏损害和骨质疏松的风险。因此,TAF作为近10年来,FDA批准上市的首个乙肝药物,备受患者关注。
据悉,Vemlidy是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,是另一款常用乙肝药TDF的“升级版”,剂量约为TDF的十分之一。与TDF相比,Vemlidy具有更高的血浆稳定性,能够更有效地将活性代谢物传递给肝细胞,使得血浆中活性物质浓度降低90%以上,从而使药物副作用大幅降低,并保持与TDF相似的抗病毒功效。这些特点在试验数据中得到了证实,服用Vemlidy的患者比服用TDF的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。值得一提的是,长期疗效和安全性数据显示,在使用Vemlidy治疗144周时,仍没有检测到与Vemlidy耐药相关的变异。
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