长期抑制乙肝病毒复制(HBV)是否对慢性HBV感染相关的晚期肝纤维化有益,医学界尚未有定论。因此研究人员评估了慢性HBV感染者使用替诺福韦(TDF)治疗5年以上对肝纤维化和肝硬化的影响。经过48周的TDF与阿德福韦酯的随机双盲对比(试验NCT00117676和NCT00116805),参与者(HBeAg阳性或阴性)有资格进入开放性TDF治疗7年研究。
在641例接受随机治疗的患者中,585例(91%)进入开放性研究阶段,489例(76%)完成240周研究。348例患者(54%)在基线和240周时均有活检结果。348例患者中304例(87%)有组织学改善,176例(51%)在240周时发现纤维化消退(p<0.0001)。
基线时96例(28%)肝硬化患者(Ishak评分5或6)中,71例(74%)肝硬化消退,252例患者在基线时无肝硬化,只有3例在第5年时发展为肝硬化(p<0.0001)。病毒学突破很少发生。有91名(16%)患者出现不良反应,但只有9名患者出现与TDF有关的严重事件。
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