在我们慢性乙肝患者的临床治疗中,抗乙肝病毒DAA药物一直都是大家的用药首选,过去的一些传统的干扰素疗法已经过时。不过目前许多国内乙肝患者使用的乙肝DAA药物都是海外医疗研发生产的,比如替诺福韦一代还有二代。不过随着医学技术的发展,我国目前也研发出来了一款新型乙肝抗病毒药物乐复能,并且已经进入到最后的临床试验阶段,下面我们一起来看看乙肝新药乐复能的三期临床试验的效果如何。
本研究为乐复能治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、阳性对照、多中心临床研究,研究目的:(1)评价重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性。(2)在12周的随机、双盲和阳性对照治疗的基础上延长用药,观察研究药物的长期疗效及安全性情况。受试者人数:入组360例受试者,试验组和对照组各入选180例。研究结果表明,通过国际上公认最严格的随机、双盲、对照研究,乐复能治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎受试者12周,主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%,显著优于对照品普通干扰素(16.17%)。在盲态下进一步开放治疗12周时,试验组的血清HBeAg转阴率升至41.30%。停药随访12周和52周以上,试验组血清HBeAg转阴率分别为49.06%和77.78%。在主要研究者进行的停药4年以后的随访,受试者血清HBeAg转阴率进一步改善。
从上述的乙肝临床试验我们已经可以清楚的看出乐复能的抗癌治疗效果有多么不错,当然除了疗效以外,用药治疗的安全性问题我们也需要了解一下,乐复能应用期间的不良反应与普通干扰素相似,主要包括常见的发热、头痛、恶心、关节疼痛和食欲下降等症状,其他常见不良反应包括外周血中性粒细 胞的下降等。无严重不良事件发生,显示临床用药的安全性好。相信过不了多久乐复能这款乙肝新药就能与我们患者见面。
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