TDF是一款相当不错的乙肝治疗药物:具有非常强的抗病毒效果,有8年零耐药的数据,除了能有效抑制病毒外,还能带来肝组织学的改善,是各大指南推荐的慢乙肝一线口服药物。不过,TDF有一个无法忽略的缺点:在一些患者中,可引起肾脏损伤,另外,其还与骨密度下降和骨代谢生化标志物水平的增加相关,即TDF会引起肾脏损害和影响骨骼安全。乙肝新药TAF(Vemlidy)作为TDF的升级版,在药物安全性方面更优于TDF,那么TDF换成TAF是不是就不用担心骨骼、肾脏副作用呢?其实TAF效果并没有那么神。
英国一项荟萃分析比较了11项TDF与TAF的随机对照实验(8111名患者),其中9项用于治疗HIV-1,2项用于治疗乙型肝炎。研究比较了使用或不使用激动剂(利托那韦或考比司它)的情况下,TDF和TAF之间HIV病毒抑制及安全性。总共有4574人被分配到含有激动剂的方案中,3537人被随机分配到未加激动剂的治疗方案。参与者的平均年龄为41岁,59%为白人,83%为男性。平均基线CD4细胞计数为300个细胞/ mm3。在未添加激动剂的治疗组中,TDF和TAF病毒抑制率相当。
在安全性方面,无论是否添加了激动剂,TDF和TAF在1-4级不良事件、严重不良事件或3-4级实验室异常的差异无统计学意义。在添加了激动剂的治疗组中,TAF病毒抑制率提高2%(P=0.05),骨折风险降低1%(p = 0.04),因肾脏不良事件终止治疗风险降低1%(P=0.002),因骨骼不良事件终止治疗几率降低1%(P=0.003)。总而言之,TAF相对TDF的益处可能被夸大了。只有在含激动剂(RTV或COBI)的抗病毒治疗中,TAF在病毒抑制和骨骼、肾脏副作用方面才优于TDF。在未加激动剂的情况下,TAF和TDF的安全性和疗效无明显差异。
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