2017版欧洲肝脏研究学会(EASL)指南推荐,接受富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗的慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者,如果有肾脏或骨骼疾病,或有发生肾脏或骨骼疾病的风险因素,应该考虑换成恩替卡韦(ETV)或丙酚替诺福韦(TAF),既往有过核苷类似物治疗史的患者首选TAF。意大利米兰大学Pietro Lampertico教授在会上报告了一项对比换用TAF与继续使用TDF的III期研究,在接受《国际肝病》采访时,Pietro Lampertico教授分析研究意义后提出了换用TAF的几大理由。
这是首个在接受TDF治疗后病毒学抑制的乙型肝炎患者中对比继续使用TDF治疗或换用TAF治疗的随机对照试验。结果显示,TAF的疗效不劣于TDF,48周时HBV DNA≥20 IU/mL的患者比例相似,96%的患者实现病毒学抑制。从病毒学角度上看,纳入研究的每位患者在接受TDF治疗后都是完全被抑制的,换用TAF治疗一年后,仍然是每名患者都完全被抑制。与换药后TAF不劣于TDF的疗效结果相比,Lampertico教授认为:这项研究最重要的发现是换用TAF治疗的患者的安全性改善。
这些患者的肾小球功能指标和肾小管功能指标都有改善,这十分重要。同时骨骼指标也有改善,TAF治疗的骨骼毒性低得多。而且实际上,与接受TDF继续治疗的患者相比,换用TAF治疗的患者的骨骼状态甚至得到了改善。随后,这项研究提出了一个新的信息,不管什么时候我们从TDF换成TAF,谷丙转氨酶(ALT)复常的比例都会增加。这是换药的又一个理由——实现正常的ALT水平。近来的真实世界研究提示,从TDF换成TAF治疗后,包括ALT复常、肾小球功能、肾小管功能以及骨密度等多个指标逐渐改善。
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