TAF/替诺福韦二代对于老人儿童等特殊人群的用药安全性如何？

　　慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。已经在我国获批的TAF(替诺福韦二代)的一大优势就是靶向肝脏，从而大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性，进一步增加了长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏，TAF对于妊娠期妇女、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人群的安全性如何呢？

　　妊娠安全。就TAF而言，对于孕妇应用TAF后是否存在药物相关的不良胎儿发育结局风险，目前尚无人类数据可提供信息。但在兔和大鼠的研究中，在器官形成阶段暴露于51倍或等同于人体推荐剂量的TAF的幼崽其发育并未见受到不利影响。另外，大量孕妇应用TDF的数据显示，未发现与TDF有关的畸形或胎儿/新生儿毒性--而应用TDF时人体的替诺福韦暴露量是应用标准剂量TAF时的约12倍。鉴于此，我国TAF的说明书中建议，如有必要，可考虑在妊娠期间使用TAF。另外，由于替诺福韦可分泌至乳汁中，当前信息不充分，不能排除相关潜在风险，故哺乳期间不应使用TAF。

　　肝肾功能不全人群。轻、中、重度肾损害患者均无需调整TAF剂量。具体而言，对于肌酐清除率（CrCl）估计值≥15 mL/min，或CrCl＜15 mL/min但在接受血透的患者，无需调整TAF剂量。在CrCl＜15 mL/min但未接受血透的患者中，TAF的药代动力学尚未得到研究，尚无给药剂量推荐。无需针对肝功能损害患者调整TAF剂量。不过，由于TAF在失代偿性肝病以及Child-Pugh评分＞9（C级）的患者中的安全性和疗效尚无数据，这些患者出现严重肝脏或肾脏不良反应的风险可能更高。因此，应严密监测患者的肝肾功能相关指标。老年人和儿童。在年龄为65岁及以上的患者中，无需调整TAF剂量。TAF目前已被批准治疗12岁以上（或体重＞35 kg）的儿童和青少年，TAF在12岁以下或体重＜35 kg的儿童中的安全性和疗效尚未确定，目前不推荐应用。

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