韩国对长期使用TDF和恩替卡韦的患者数据,进行了真实世界的分析。结论是:长期使用口服抗乙肝病毒药物的患者,发展为肝细胞癌(HCC)的风险,TDF小于恩替卡韦。也就是说:慢性乙型肝炎患者使用TDF治疗,其肝细胞癌风险明显低于使用恩替卡韦治疗(0.64/100人年vs. 1.06/100人年)。TDF优于恩替卡韦,可以将HCC风险降低约32%-39%,可能对预防慢性乙型肝炎患者罹患HCC具有相当大的临床意义。
韩国研究自NHIS系统中纳入了乙肝新发患者,起始治疗采用TDF的有12,692例,起始治疗采用恩替卡韦(ETV)的有11,464例。这组数据起始自2012年1月1日,截止至2016年12月31日。研究者同时建立了一个来自于一家三级转诊中心数据的队列,作为验证。这个医院的数据起始自2010年1月1日,截止至2017年10月31日。其中ETV治疗的患者1,560名,TDF治疗的患者1,141名。
研究数据表明,在校正了众多可能对HCC发生结局有影响的因素之后,患者治疗采用TDF较比ETV,发生肝细胞癌的风险下降34%-39%。除治疗用药选择外,在NHIS队列,这些校正的因素包括:年龄、性别、社会经济状况、医疗保健水平、肝硬化、腹水、静脉曲张、糖尿病、高血压、吸烟、饮酒、体质指数(BMI)和谷丙转氨酶(ALT)。在医院队列,这些校正的因素包括:年龄、性别、e抗原阳性、HBV-DNA水平、谷丙转氨酶(ALT)、白蛋白、凝血时间、血小板、糖尿病、肝硬化、腹水、静脉曲张和病毒学应答。归根到底一句话:在患者的基础状况一致的情形下,选择TDF抗病毒治疗,发生HCC的风险及死亡和移植风险都小于ETV。
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