乐复能是除核苷酸类抗病毒药和高饶速外的第三类乙肝药。作为30年来首次出现的一种新药物,乐复能暂获了几十个国家的发明专利。乐复能的成功上市,结束了我国创新生物新药的发明研究只是跟随发达国家的现状,标志中国生物新药研究的历史性突破。
乐复能是在人体天然免疫调节蛋白分子结构基础上进行氨基酸序列系统改造,研发创造的新型高效人体免疫功能调节蛋白分子。通过更高效的调节和增强免疫功能,表现出治疗病毒疾病、恶性肿瘤和自身免疫性疾病的效果,属于"免疫治疗"药物。乐复能治疗3个月达到约30%的疗效,治疗6个月达到40%疗效,治疗9个月达到约50%疗效,临床数据显示了远优于现有乙肝治疗药物的效果。
其从十多万个蛋白质表达株中筛选出的具备高效抗肿瘤、抗病毒活性的新型蛋白质,体外抗肿瘤、抗病毒活性分别是普通干扰素的246.7倍和10倍。在乙肝治疗方面,乐复能的作用机制主要是抑制病毒复制,增强抗病毒免疫。在其III期临床试验中,主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%,显著优于对照品普通干扰素。
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