根据世界卫生组织《全球肝炎报告》中资料显示,每一年感染乙肝和丙肝的人数已经在3亿以上。然而每一年都会有因为乙肝死亡的人,每一年死亡的人数在134万左右。在我国慢性乙肝病毒携带者大约在1.2亿人。在慢性乙肝患者的人数在3000万人左右。
韦立得各国上市时间:2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于HBV成人感染者的治疗;2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。据悉,韦立得被认为是目前较好的乙肝药。
美国一瓶30片的富马酸丙酚替诺福韦片在美国上市的价约为1100美元左右。中国韦立得售价普遍在1180元/瓶,30片/瓶可以服用一个月,这个价格国内很多普通患者经济负担不起。目前韦立得尚未纳入国家医保目录。可及性就是问题了,希望吉利德公司研发的乙肝好药TAF能早日进入医保。
2016年印度Mylan制药生产(吉利德公司官方授权仿制)上市的TAF,商品名为:Hepbest。虽然HepBest是授权仿制药,但药效近乎于原研药,价格上低了很多,仅售220元一瓶。韦立得与同类药相比 安全性更高
治疗乙肝的新药替诺福韦二代富马酸丙酚替诺福韦片的出现对乙肝患者人群来说的确是一个好消息。因为它能给乙肝患者群体带来治愈的可能。《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)或富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为治疗乙肝的佳选药物。
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