2005年,上海恩替卡韦获准进入中国市场,2010年,海南中和以及江苏正大天晴的恩替卡韦制剂先后获得了批准入市,以后又有多家药企的产品上市。至今,我国共有恩替卡韦生产批文35个,其中原料药17个,制剂18个,剂型有片剂、胶囊、分散片等。
恩替卡韦上市后一直保持高速增长,2006~2012年,其全球市场复合增长率达到62.5%,销售额由2006年的0.83亿美元增长到2012年的15.26亿美元,增长近18倍。2014年,其销售额为17.4亿美元,占核苷类抗病毒药全球销售额的54.2%,成为核苷类抗病毒药物中增长最快的品种,其它如拉米夫定、阿德福韦等增势开始下降。从2006-2015年国内样本医院销售趋势看,2006年恩替卡韦销售额3615万元,2010年为3.0亿,2015年为14.7亿,9年市场增长40.6倍,复合增长率为50.9%,呈跳跃式发展。
上海样本医院抗病毒药物中,2013年恩替卡韦销售额为1.6亿,2014年达1.9亿,2015年达2.2亿,复合增长率达17%。2015年我国样本医院核苷类抗病毒 药销售额为23.2亿元,其中恩替卡韦销售额14.7亿元,占63.4%;阿德福韦3.1亿元,占13.2%;替比夫定2.8亿元,占12.3%;拉米夫定2.3亿元,占10.1%。恩替卡韦占据六成以上份额。
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