据相关的数据显示,恩替卡韦ETV治疗组显示的死亡率或者可以说是移植病例数可以从281减少到269,相差12人。而替诺福韦二代/TAF治疗组的数量从228减少到190,相差38人。多项研究显示,使用替诺福韦酯TDF及恩替卡韦ETV治疗的患者相比,使用富马酸丙酚替诺福韦TAF治疗的患者5年和10年发生肝硬化及肝癌这类肝脏并发症的风险要更低。
《中国慢性乙型肝炎防治指南(2019版)》将TAF列为一线推荐用药,TAF在2016年被美国FDA批准,2017年1月09日获得欧洲药物管理局批准,印度Mylan制药在2017年12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版,2018年11月被中国国家药品监督管理局批准上市。TAF成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。它经过了两个国际型3期临床试验长达48周的数据支持,对大小三阳和肝硬化患者都有很多高的临床治愈率。
丙酚替诺福韦TAF,因为TAF血液稳定,TAF可以迅速的肝细胞,因此TAF在剂量低于TDF十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。TAF可以直接对准肝脏,减少了有效成分在其它地方的暴露。暴露量减少了,对于患者的肾脏和骨骼的安全性就会更加的好,尤其是年纪较大,或是高血压、糖尿病的慢性患者与初治的患者,TAF会是一个不错的治疗改变。
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