近日完成的一项研究表明，对阿德福韦酯（ADV）耐药、多种药物治疗失败的难治性慢性乙型肝炎（CHB）患者，应用替诺福韦酯（TDF）单药治疗与应用TDF加恩替卡韦（ETV）联合治疗同样有效，获得的病毒学应答率相似，治疗达96周时的安全性良好。该项多中心试验纳入对ADV耐药、血清HBV DNA水平>60 IU/mL的CHB患者。
随机分组，接受TDF（300 mg/d）单药治疗（n=50）或TDF+ETV（1 mg/d）联合治疗（n=52）48周，两组中完成48周治疗的所有患者继续接受TDF单药治疗48周。两组患者的基线特征具有可比性，中位数HBV DNA水平为3.38 log10IU/mL，均存在对ADV耐药变异HBV：rtA181V/T和（或）rtN236T。
第48周时，两组患者自基线的平均HBV DNA水平变化差异无统计学意义；第48周和第96周时，两组患者达到HBV DNA<15 IU/mL的比例亦差异无统计学意义。治疗至96周，两组中分别有1例和2例患者发生病毒学突破，均为用药依从性差所致。第96周时，两组中分别有5例和2例患者保持基线时的耐药变异。治疗期间，没有患者发生额外的耐药变异，两组的安全性情况相似。该研究表明：替诺福韦酯单药治疗难治性慢性乙型肝炎患者安全有效。
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