乙型肝炎病毒一直都是一种严重的传染性疾病,乙肝的危害主要有两点高传染性,难以治愈。目前我国新生儿感染率已经不到1%,人们常说没有乙肝的一代是在00岁以后,如果新的乙肝药物能够成功开发上市,那么乙肝很可能成为下一个被人们完全消灭的传染病。韦立得于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。韦立得TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。
Gilliard科学制药公司是目前许多乙肝患者熟悉的名称,几乎所有治疗乙型肝炎和艾滋病的药物都是由Gilliard开发的,包括新列入的丙型肝炎治疗药物等。TAF是美国制药巨头吉利德(Gilid)研发的抗病毒药物,在2016年获得FDA批准,用于治疗慢性乙型肝炎患者。随后,日本、欧盟、老挝和印度迅速批准了治疗慢性乙型肝炎病毒感染伴代偿性肝病患者的名单。
对于乙型肝炎病人来说,药物疗法是一个新的希望。TAF是一种新的核苷酸逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解为替诺福韦。然后,替诺福韦被胞内激酶磷酸化,成为一种具有药理活性的二磷酸替诺福韦。二磷酸替诺福韦通过HBV逆转录酶整合到病毒DNA中,导致DNA链合成中断。为了阻断病毒的传播,彻底治愈乙肝!与TDF相比,Taf仅需1/10 TDF剂量即可达到与TDF相同的抗病毒效果。与原药TDF相比,TAF能有效提高骨安全系数,降低骨质疏松的风险,对肾脏的危害较小。
1、靶向肝脏
该药‘靶向’肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,转氨酶复常率(抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例)更高,为乙肝患者提供了新的希望。
2、抗病毒疗效
在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效;还具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。
3、8年零耐药记录
TDF药物有着非常强大的抗病毒的药物,它有着8年零耐药的数据记录,缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。很多权威机构也将其推荐为治疗乙型肝炎的一线药物。欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。
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