PEG(聚乙二醇)干扰素(又称长效干扰素)
迄今,用于治疗慢性乙肝病童的治疗手段只限於常规或标准的干扰素。
许多医生和家长都急切地等待PEG新剂型干扰素疗效的结果,希望了解这类干扰素在增强儿童免疫系统抗病毒活性方面的效果。
常规干扰素疗法需要家长每周为子女注射三次,这对家长和子女都是痛苦的。如果使用PEG干扰素,,一周只需注射一次。
PEG干扰素采用特别配方,可以在体内留存更长的时间。在理想的情况下,这类干扰素可在一周内在血液中保持恒定的有效浓度。 成人患者的试验已显示PEG干扰素在治疗慢性乙肝方面具有很大的希望。与标准干扰素相比,它更能有效地降低乙肝e抗原(HBeAg),并且快速降解体内循环的乙肝病毒DNA。
从儿科的角度来看,值得注意的是这类干扰素抗原有效治疗乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性、乙肝病毒DNA指标高和ALT指标正常的成人患者。在免疫耐受阶段的乙肝病童常常具有上述的特征。
美国肝病学会(AASLD)在2002刊载了一项针对乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性、乙肝病毒DNA指标高和ALT指标正常的成人患者接受PEG干扰素或常规干扰素治疗进行对比的研究报告。
研究发现治疗48周后,PEG干扰素组的受试者25%乙肝病毒e抗原(HBeAg)阴转,并且乙肝病毒 DNA也大量减少;相对而言,常规干扰素组比率为12%。
如果只看194名受试者的乙肝病毒e抗原(HBeAg)阴转率,那么PEG干扰素组的阴转率为44%,而标准干扰素的阴转率为17%。
澳大利亚皇家墨尔本医院的W. Graham E. Cooksley医生领导的一组亚洲和澳洲医生指出:人们对慢性乙肝干扰素2a(alfa 2a,PEG干扰素)疗法的更大型的随机对照临床试的结果拭目以待。
在2003年初研究人员展开了PEG干扰素的III期随机临床试验,研究对象为乙肝病毒e抗原(HBeAg) 阳性及阴性的成人患者。
上述药物必须首先获得美国食品及药物管理局(FDA)批准用于治疗成人,之后制药厂才可以规划儿童的临床试验。上述药物的任何联合疗法,例如PEG干扰素和拉米夫定,或PEG干扰素和阿地福韦也必须获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准。
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