在2014-2015年，我们评估了几内亚埃博拉病毒（EBOV）疾病（EVD）患者的法匹拉韦耐受性和疗效（JIKI试验）。由于该药物以前从未用于该适应症，并且需要高浓度的药物才能达到对EBOV的抗病毒功效，因此已使用药代动力学模型提出相关的给药方案。在这里，我们报告了JIKI试验参与者达到的法匹拉韦血浆浓度，并将其与基于模型的目标浓度放在一起。
埃博拉感染患者中的法匹拉韦（Favipiravir）药代动力学显示浓度低于目标浓度
在JIKI试验的66名患者中，在治疗的第2天和第4天收集给药前药物浓度，并与考虑患者个体特征的模型预测的药物浓度进行比较。在第2天，观察到的浓度略低于根据患者特征调整的模型预测（观测和预测浓度的中位数分别为46.1和54.3μg/ mL，p = 0.012）。然而，浓度在第4天下降，这是模型没有预料到的（观测和预测浓度的中值分别为25.9和64.4μg/mL，p<10−6).法匹拉韦浓度与EBOV病毒动力学或死亡率之间没有显著关系。
JIKI试验中的法匹拉韦血浆浓度未能达到试验前确定的目标暴露。此外，药物浓度在第2天和第4天之间经历了意想不到的下降。这种下降的起源可能是由于严重的脓毒症和/或法匹拉韦代谢的内在特性。应在健康志愿者中进行剂量范围研究，以评估高剂量可以达到的浓度和耐受性。
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