在目前为止,中国大约有86000万左右的乙肝病毒,大约占全球的感染人数的三分之一。在进行乙肝治疗期间,从2015年到2030年预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌。有效的抗病毒治疗可以延缓疾病进展。在目前为止还不能进行彻底的治愈。但是会随着医疗科技的发展会给患者群体带来极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,降低肝癌发生的风险。
目前,乙肝尚无法完全转阴,主要治疗措施包括抗病毒、抗炎、抗氧化、抗纤维化、免疫调节和对症治疗,其中抗HBV治疗是关键。规范的抗病毒治疗措施能长期大限度地抑制HBV病毒复制,减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化,提高患者生活质量和延长生存时间。“虽然目前还无法彻底清除病毒,随着抗病毒药物在中国的升级换代,长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,以降低肝硬化和肝癌发生的风险。”“韦立得'靶向'肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,为乙肝患者提供了新的希望。”
在韦立得之前,治疗慢性乙肝的抗病毒药物主要为两类,分别是注射用干扰素,以及口服用药拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦酯(TDF)等核苷类似物。这些药物虽然能够满足基本的临床需求,但在长期治疗情况下,多数患者还需要忍受较多的不便及毒副作用,如干扰素药物需要注射使用,依从性较差,副作用较大;口服核苷类药物易耐药、停药易复发。即使是耐药性极低的TDF,也存在肾脏损害和骨质疏松的风险。
因此,TAF作为近10年来,FDA批准上市的首个乙肝药物,备受患者关注。据悉,韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,是另一款常用乙肝药TDF的“升级版”,剂量约为TDF的十分之一。与TDF相比,韦立得具有更高的血浆稳定性,能够更有效地将活性代谢物传递给肝细胞,使得血浆中活性物质浓度降低90%以上,从而使药物副作用大幅降低,并保持与TDF相似的抗病毒功效。这些特点在试验数据中得到了证实,服用韦立得的患者比服用TDF的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。值得一提的是,长期疗效和安全性数据显示,在使用韦立得治疗144周时,仍没有检测到与韦立得耐药相关的变异。
所有的初治患者均可选TAF;既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF。核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用TAF;正在联合治疗的患者可以换用TAF;美国一瓶30片的富马酸丙酚替诺福韦片在美国上市的价约为1100美元左右。中国韦立得售价普遍在1180元/瓶,30片/瓶可以服用一个月,这个价格国内很多普通患者经济负担不起。目前韦立得尚未纳入国家医保目录。可及性就是问题了,希望吉利德公司研发的乙肝好药TAF能早日进入医保。
在2016年期间,印度制药公司上市的TAF,商品名是:Hepbest。Hepbest是仿制药物,但是他的药效乎于原研药,价格上低了很多,仅售380元一瓶,价格上是有一点昂贵。经济困难的家庭患者可以考虑印度仿制药物。
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