劳拉替尼（Lorlatinib）是一款经历了多次临床试验的靶向药物，在其中对于肺癌患者治疗效果非常不错，所以备受推崇。但是很多患者会担心，这款药对于我国患者有没有疗效，但是好在经过了多次试用，对于我国患者也有不错的疗效。
劳拉替尼（Lorlatinib）经治ALK阳性肺癌中国患者很不错
在一项全球I/II期研究中，劳拉替尼在初治或克唑替尼治疗进展或第二代ALKTKI治疗进展或多达三种ALKTKI治疗进展的患者中达到主要终点。劳拉替尼也显示出强大总体抗肿瘤活性和颅内活性。在既往至少接受1种ALKTKI±化疗中，劳拉替尼的客观缓解率（ORR）达到47.0%（93/198）；在基线可测量CNS病灶中的颅内ORR达到63.0%（51/81）；在既往仅接受过克唑替尼±化疗患者中，ORR达到69.5%（41/59）；在既往接受过其他ALKTKI（非克唑替尼）±化疗的患者中，ORR为32.1%（9/28）；在既往接受过两种及以上ALKTKI±化疗患者中，ORR达到38.7%（43/111）。此外，在基线时有CNS可测量病灶患者且既往仅接受克唑替尼±化疗患者中，颅内ORR（IC-OR）达到87.0%（20/23）。
上述的全球I/II期研究不包括中国大陆患者，因此，需要更多研究探索劳拉替尼在中国人群中的疗效和安全性。在中国，克唑替尼于2013年已获批上市，是ALK阳性晚期NSCLC患者的一线标准治疗方案。劳拉替尼目前在中国尚未获批。国内教授团队开展了一项II期研究，以评估劳拉替尼在ALK阳性中国NSCLC患者中的疗效。
这是一项开放标签、两队列II期研究（NCT03909971）。研究纳入ALKTKI治疗进展后的患者，队列1纳入既往接受过克唑替尼治疗的患者，队列2纳入既往接受过除克唑替尼治疗之外的其他另一种ALKTKI（±既往克唑替尼）的患者，≥1个未经放疗的颅外靶病变，ECOGPS为0-2.入组患者连续接受劳拉替尼（口服100mg,每日1次），21天为1周期。主要终点为队列1由独立影像学委员会（ICR）评估的ORR.
共109例中国患者纳入研究，队列1和队列2分别有67例和42例。2020年8月10日，数据截止时，32例（29.4%）患者在治疗期间停用了劳拉替尼，17例（15.6%）患者在随访期间死亡而停用劳拉替尼。入组患者中，女性和男性分别有56例（51.4%）和53例（48.6%）。中位年龄为为51.0（19-77）岁。队列1中，分别有4例(6.0%)、1例（1.5%）、62例（92.5%）患者为IIIB期、IIIC期和IV期。队列2中，所有患者均为IV期。克唑替尼和赛瑞替尼是最常见的既往治疗方案。研究达到主要终点，1队列ICR评估的ORR达70.1%，其中8例患者（11.9%）达到完全缓解（CR），39例患者（58.2%）达到部分缓解（PR），8例患者疾病稳定（SD）。
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