在 PD-L1 阳性肿瘤患者中,avelumab 加阿昔替尼组的客观缓解率为 55.2%(95% CI,49.0 至 61.2),舒尼替尼(Sunitinib)组为 25.5%(95% CI,20.6 至 30.9);确认的完全缓解率分别为 4.4% 和 2.1%。在总体人群中,确认的客观缓解率与在 PD-L1 阳性肿瘤患者中观察到的相似。在所有评估的亚组中,包括基于 PD-L1 状态和所有 MSKCC 和 IMDC 预后风险组的亚组,无进展生存期和客观缓解率均优于 avelumab 加阿昔替尼。在接受avelumab 加阿昔替尼治疗的 IMDC 有利、中度和低风险的总体人群中,分别有 68.1%、51.3% 和 30.6% 的患者有客观反应,相比之下,分别为 37.5%、25.4% 和 11.3% 的患者接受舒尼替尼治疗的患者。
根据研究者评估的结果与根据盲法独立中央审查的结果一致:在 PD-L1 阳性肿瘤患者中,avelumab加阿西替尼组的中位无进展生存期为 13.3 个月,舒尼替尼组为 8.2 个月组(疾病进展或死亡的分层风险比,0.51),在总体人群中,中位无进展生存期分别为 12.5 个月和 8.4 个月(分层风险比,0.64)。在 PD-L1 阳性肿瘤患者中,avelumab加阿昔替尼组的客观缓解率为 61.9%(95% CI,55.8 至 67.7),舒尼替尼组为 29.7%(95% CI,24.5 至 35.3)组和总体人群的患者中,客观缓解率分别为 55.9%(95% CI,51.1 至 60.6)和 30.2%(95% CI,25.9 至 34.7)。
接受 avelumab 的患者的中位治疗持续时间为 8.6 个月(范围,0.5 至 25.3),接受阿西替尼的患者为 9.0 个月(范围,0.02 至 24.9),接受阿西替尼的患者为 7.3 个月(范围,0.2 至 23.0)舒尼替尼。在接受avelumab、阿西替尼和舒尼替尼治疗的患者中,中位相对剂量强度分别为 91.5%、89.4% 和 83.9%。在联合组中接受阿西替尼治疗的患者中,183 名(42.2%)的阿西替尼剂量至少减少了一次,47 名(10.8%)的阿西替尼剂量至少增加了一次。在接受舒尼替尼治疗的患者中,187 人 (42.6%) 至少减少了一次剂量。
接受 avelumab 加阿昔替尼治疗的 434 名患者中的 432 名(99.5%)和接受舒尼替尼治疗的 439 名患者中的 436 名(99.3%)在治疗期间发生了任何级别的不良事件;各组分别有 309 例(71.2%)和 314 例(71.5%)患者在治疗期间发生 3 级或更高级别的不良事件。治疗期间发生的不良事件导致接受联合治疗的 33 名患者(7.6%)停用 avelumab 和阿昔替尼,并导致接受舒尼替尼治疗的 59 名患者(13.4%)停用舒尼替尼。avelumab 加阿昔替尼组 3 名患者因试验治疗毒性而死亡(0.7%),原因是猝死、心肌炎和坏死性胰腺炎,舒尼替尼组 1 名患者因试验治疗毒性而死亡组(0.2%)归因于肠穿孔。更多详情可咨询下方微信。
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