成纤维细胞生长因子受体使用厄达替尼Erdafitinib条件的患者百分比估计

　　厄达替尼（erdafitinib）最近获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的加速批准，用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 或FGFR3基因突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。厄达替尼靶向FGFR2和FGFR3，这是转移性尿路上皮癌中常见的受体，属于更一般的酪氨酸激酶抑制剂类别。这是FDA 批准的第一个FGFR靶向药物。厄达替尼的批准是基于 87 名FGFR2和FGFR3患者的总体反应率 (ORR)来自单组、2 期、多中心研究的改变。在响应者中，响应持续时间中位数（四分位距）被发现为 5.4 (4.2-6.9) 个月。响应率因改变而有很大差异，FGFR3点突变的 ORR 为 40.6%（64 个中的 26 个），FGFR3融合的 ORR 为11.1%（18 个中的 2个），FGFR2融合的 ORR 为0%（6 个中的 0 个） 。

　　在这项横断面研究中，估计有 76.1% 的晚期癌症患者表达FGFR2或FGFR3改变可能有资格接受厄达替尼的标签外治疗。共确定了 29 项已完成的研究，评估了11种癌症类型的FGFR靶向药物，以及 10 项正在进行的厄达非替尼研究，用于不同的肿瘤适应症。共有 15 种癌症类型报告了FGFR改变。在 2019 年死于癌症的 455 440 名估计患者中，估计有 17 019 名（3.7%）有FGFR2或FGFR3改变。

　　在这些患者中，12 955 名（76.1%）可能有资格接受厄达替尼的标签外治疗。共有 29 项已完成的研究评估了 11 种癌症类型的FGFR靶向药物，10 项正在进行的研究正在研究厄达非替尼用于不同的肿瘤适应症。。这项研究表明，FGFR抑制剂（如厄达替尼）的超说明书使用潜力跨越了多种癌症类型和大量患者群体。

　　该研究表明，厄达替尼等FGFR抑制剂的标签外使用潜力跨越了多种癌症类型和大量患者群体。对于针对明确、可识别的分子改变的药物，探索标签外使用的系统试验可能是可取的，因为这可能比标签外使用更有效地识别药物具有活性的临床场景。更多购买详情可咨询下方微信。