2018年欧洲泌尿外科学会(EAU)年会在哥本哈根召开。会上公布了ARN-509 (SPARTAN)研究的最新结果。结果显示,使用新一代抗雄激素抑制剂阿帕他胺/阿帕鲁胺(Erleada)治疗非转移性去势抵抗的前列腺癌(nmCRPC),患者的健康相关生活质量(HRQOL)良好。SPARTAN结果已在《新英格兰医学杂志》上发表,基于该研究,阿帕他胺最近成为第一个被批准用于nmCRPC的新药。
阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMIDE)治疗非转移性去势抵抗的前列腺癌效果如何
该研究纳入了全球332个研究中心的1,207名基线PSA倍增时间小于5个月的患者,患者已经接受过ADT治疗或者手术去势治疗。患者2:1随机分配至阿帕他胺(240mg /d)组或安慰剂组。阿帕他胺组的中位治疗时间为16.9个月,安慰剂组为11.2个月。使用癌症治疗前列腺功能评估(FACT-P)和EQ-5D-3L评估HRQOL,均为患者报告的问卷。治疗期间和治疗结束后1年中,患者在基线,第2~7周期,第9周期,第11周期和第13周期的第1天完成问卷,接下来每4个月完成一次。
阿帕他胺用于nmCRPC患者能明显提高生存,且不影响生活质量。前列腺癌是一种无症状疾病,对于患者来说,药物有效但明显降低生活质量的话,是一件得不偿失的事情。Apalutamid的出现可能改变前列腺癌的治疗格局。哈佛医学院的Marc Garnick教授指出,nmCRPC是一种新型的医源性疾病。“虽然使用阿帕他胺可以缩短转移性疾病的发病时间,但仍有许多问题存在。”例如,目前的研究结果并没有阐明在这种ADT诱导的nmCRPC发展之前,患者需要接受多长时间的ADT治疗。此外,Garnick观察到,阿帕他胺组和安慰剂组的HRQOL相似,这是违反直觉的,或许需要更全面的HRQOL评估工具来验证结果。
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