阿帕他胺/阿帕鲁胺是一款经过美国FDA认证注册的前列腺癌靶向药。多年来好评不断。任何药物的上市都是经过了试验,阿帕他胺也不例外。在大量的临床试验中,阿帕他胺有着不错的有效性与安全性,所以阿帕他胺成为了现在前列腺癌的主要用药。
2019年,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿帕他胺(apalutamide,阿帕鲁胺)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。根据3期TITAN试验的结果,与安慰剂加ADT(雄激素剥夺治疗)相比,阿帕他胺加ADT显著延长了总生存期,死亡风险降低了33%。阿帕他胺加ADT也显著改善了无进展生存期,放射进展或死亡风险降低了52%。根据TITAN试验公布的结果,在中位随访22.7个月后,阿帕他胺加ADT的2年总生存率为84%,安慰剂加ADT为78%。
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