前列腺癌已成为是我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤，是一种非常严重的疾病，对于患者的健康有着严重的影响，所以治疗该疾病也是很必要的。于是我国开始引进了阿帕他胺作为前列腺癌的治疗药物，效果上十分不错，获得了广大患者的好评。
阿帕他胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药，它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长：抑制雄激素与雄激素受体（AR）的结合，抑制活化AR的核转运，以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸（DNA）结合从而阻断AR介导的转录。本次阿帕他胺国内获批是基于一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照SPARTAN临床试验的III期数据。研究纳入年龄≥18岁、前列腺特异性抗原（PSA）倍增时间≤10个月、血清PSA浓度≥2 ng/mL的nmCRPC患者，按2:1随机分配至阿帕他胺组（口服阿帕他胺240 mg/d＋雄激素剥夺治疗，N=806）或安慰剂对照组（安慰剂＋雄激素剥夺治疗，N=401）。每个治疗周期为28天，主要终点是无转移生存。患者的中位年龄为74 岁，ECOG评分为0 ~1 分，既往经前列腺切除或放疗924例，经促性腺激素释放激素类似物激动药治疗1167例；服第一代抗雄激素药治疗882例。截止研究结束，治疗组vs对照组的中位无转移生存期（MFS）分别为40.5 个月vs16.2 个月，MFS延长了2年以上，发生远处转移或死亡风险降低了72%。其他数据方面，治疗组的中位无进展生存期为40.5个月，安慰剂组为14.7个月。93%的患者PSA比基线至少下降50%，中位至PSA下降50%的时间为0.95个月，中位总生存为NＲ vs 39个月。安全性方面，治疗组最常见的不良反应（≥20%）为疲乏、高血压、皮疹和腹泻。
凭借优秀的无转移生存期数据，目前，阿帕他胺在美国、加拿大、澳大利亚、阿根廷、巴西、欧洲和日本等多个国家获得上市批准，并被多个国际前列腺癌治疗指南，作为I类或A级推荐用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。此次阿帕他胺在我国获批，必将让更多前列腺癌患者获得更长的生存期获益，并切实提高他们的生活质量。
如有药品相关问题咨询，请扫描下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。
阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMIDE)点击了解更多药品信息：https://www.kangantu.com/yiyaoshuju/
