奥拉帕尼/奥拉帕利是一款非常好的肿瘤靶向药，大多数情况下适用于乳腺癌或者卵巢癌以及相关的妇科疾病。但是鲜有人知道，这款药物其实早在上市获批的时候，适应症也获批了前列腺癌，也就是说这款药物对于前列腺癌的效果也很好。
奥拉帕尼获得美国FDA批准一项新适应症，用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。奥拉帕尼前列腺癌适应症通过优先审查程序获得批准。此次批准，基于III期PROfound试验的结果。该研究共入组了387例转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者，这些患者的肿瘤在参与同源重组修复（HRR）信号通路的15个基因（BRCA 1/2，ATM,CDK12和其他11个HRRm基因）中的一个基因发生突变、并且其疾病在接受新的激素制剂（NHA）治疗后病情进展。研究评估了奥拉帕尼相对于标准护理药物Xtandi（enzalutamide,恩杂鲁胺）或Zytiga（abiraterone acetate,醋酸阿比特龙）的疗效和安全性。值得一提的，PROfound研究是评估一种靶向药物在生物标志物选择的前列腺癌患者群体中获得阳性结果的首个III期研究。
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