对于前列腺癌的治疗,一直以来都是一个热门的问题。毕竟现在前列腺癌的患者数量也是越来越多,所以世界各个地方的医学界也在研制出更好的用药。目前比较不错的就是阿帕他胺/阿帕鲁胺,这款药物对于前列腺癌有着非常强大的效果,可以很好的缓解患者的病情。
阿帕鲁胺组和安慰剂组相比,显著降低35%的死亡风险(HR=0.65,P<0.0001),两组的中位OS分别是未达到(NR) vs 52.2个月,其中交叉治疗患者作为安慰剂组的意向治疗(ITT)人群进行分析。阿帕鲁胺组和安慰剂组的48个月OS率分别是65.1% vs 51.8%。为解释交叉效应进行OS的IPCW敏感性分析,结果显示阿帕鲁胺组对比安慰剂组不包括交叉的IPCW分析(安慰剂-IPCW)降低48%的死亡风险。安慰剂-IPCW的中位OS是39.8个月(较安慰剂-ITT缩短了12.4个月),而阿帕鲁胺组依旧是NR.阿帕鲁胺组和安慰剂组IPCW分析的48个月OS率分别是65.2% vs 37.9%。在所有预设亚组中,阿帕鲁胺组的OS获益一致。除了基线骨转移患者外,治疗和亚组间OS的相互作用都没有统计学显著性。
阿帕鲁胺组和安慰剂组分别有13.1%和23.9%的患者开始细胞毒化疗。阿帕鲁胺显著降低了53%开始化疗的风险。探索性终点中,阿帕鲁胺的中位PSA进展时间和PFS2也有显著改善。和安慰剂相比,阿帕鲁胺显著降低73%的PSA进展风险,延长中位PSA进展时间。阿帕鲁胺显著延长PFS2,降低38%的第二次进展或死亡风险。两组的症状性局部进展风险相似,发生率均较低,阿帕鲁胺组和安慰剂组分别是7.2%和5.7%。事后分析显示,阿帕鲁胺组和安慰剂组中36.4%和71.2%的患者发生去势抵抗。阿帕鲁胺显著降低了66%的去势抵抗风险,并延缓其发生时间。
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