阿维鲁单抗是目前对于胆道癌具有一定疗效的药物,但是局限性很大,治疗效果很一般。所以也在尝试一些联合用药,在多次的临床试验中发现阿维鲁单抗联合瑞戈非尼/拜万戈的疗效非常不错,表现得很优异,而且副作用也很低。
这是一项单臂、多中心的II期试验。给予瑞戈非尼3周/4160mg(每天一次);从C1D15开始,每两周给予阿维鲁单抗10mg/kg静脉注射,直到病情进展或出现不可接受的毒性为止。主要终点是治疗下确认的客观缓解率,根据实体瘤的疗效评价标准1.1.次要终点包括以下内容:1年无疾病进展率;无进展生存期(PFS)和总生存期;对基线和第2周期第1天获得的连续肿瘤样本进行安全性和生物标志物研究。
四个中心共招募了34例患者。经中心放射学审查可评估疗效的患者共29例。4例患者(13.8%)的最佳疗效是部分缓解,11例患者(37.9%)病情稳定,14例患者(48.3%)病情进展。中位无进展生存期和总生存期分别为2.5个月(95% CI [1.9-5.5])和11.9个月(95%CI[6.2-NA])。与治疗有关的最常见的3级或4级临床不良事件是高血压(17.6%)、疲劳(14.7%)和斑疹(11.8%)。基线高表达的PDL1和吲哚胺2,3-二氧酶与预后改善有关。
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