早在几十年前,医生和科学家就知道KRAS是成千上万人患癌症的根本原因。但是一直没有有效的治疗方法来对抗。所以,当索托拉西布Lumakras被发现并通过临床试验后,美国食品药品监督管理局(FDA)就批准加速审批了第一种KRAS阻断药。
那么这种药物的治疗效果到底如何呢?是不是真的有那么神奇可以控制肺癌终末期患者的症状,达到提高患者生存条件和延长生命的作用呢?我们来看一看他的临床试验效果:一项研究分析了129名患者,讨论了59名晚期或转移性非小细胞肺癌患者的情况。在试验中没有出现限制剂量的毒性,39名患者出现治疗相关不良事件,其中12名患者出现了3/4级不良反应,1位患者因副作用停药。研究人员对非小细胞肺癌组进行了中位11.7个月的随访,19名患者部分缓解,33名患者疾病稳定,持续至少6周。缓解持续的时间中值为10.9个月,不同剂量组都观察到了疾病缓解。在34名每天服用960mg的索托拉西布Lumakras的患者中,12名患者部分缓解,19名患者疾病稳定,疾病控制率达91.2%。这个报道称59名患者中有42名患者肿瘤一定程度的缩小,这一组患者的中位疾病无进展生存期为6.3个月。
研究结果也同步发表在新英格兰医学期刊上,包括一组结直肠癌患者的数据。该研究还纳入了42名结直肠癌患者,这些患者接受了中位12.8个月的随访。3名患者部分缓解,缓解持续时间4.9-9.9个月。另外28名患者疾病稳定,疾病控制率为73.8%。这一组患者的中位疾病无进展生存期为4个月。
还有28名患者为其他类型的肿瘤,其中4名患者部分缓解,分别是胰腺癌患者、子宫内膜癌患者、阑尾癌患者和黑色素瘤患者,17名患者疾病稳定,缓解持续时间为4.4-6.9个月。
通过以上这个实验可以证明索托拉西布Lumakras的临床疗效,并且试想在癌症患者经历了放化疗,传统靶向药,PD1等免疫疗法后,又有了一个可以口服并不是有创性治疗的方案。关于索托拉西布Lumakras的详情可扫码咨询: