吃卡马替尼/卡玛替尼有效率是多少?虽然卡玛替尼效果好,但不同患者服用卡玛替尼后的疾病控制率是不一样的,除了患者体质差别,还跟患者是否初治,是否有脑转移相关。所以吃卡马替尼/卡玛替尼有效率不能一概而论。
根据支持卡玛替尼获批上市的GEOMETRY mono-1试验数据显示:对于初治患者,卡玛替尼的疾病控制率(DCR)为96.4%;在接受卡马替尼作为二线治疗的患者子集(n = 31)中,疾病控制率(DCR)为90.3%。在13例出现脑转移的MET 14突变患者中,约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答,颅内ORR达到54%(7/13)。
研究参与者被给予卡马替尼/卡玛替尼,每天两次,剂量为400毫克,并根据以前的治疗方法和MET状态被分层为几个队列。队列4包括那些经过预处理并作为二线或三线治疗接受该药物的人(n = 69);队列5b由那些在一线治疗中接受卡马替尼的治疗者组成(n = 28);队列6包括那些在二线治疗中接受该药物的预处理者(n = 31),然后队列7包括那些在一线治疗中接受卡马替尼的治疗者(n = 32)。
该试验的主要终点是盲法独立审查委员会(BIRC)的ORR,一个关键的次要终点是BIRC的DOR。其他次要终点包括按BIRC和研究者评估的DCR、研究者评估的DOR和ORR、按BICR和研究者评估的反应时间和PFS、总生存期、安全性和药代动力学。港安健康国际医疗介绍,在2020年9月18日的数据截止日,4个队列中共有160名患者入组;60名患者为治疗新手,100名患者为预处理。此外,31.7%的初治者和14.0%的预治者仍在接受卡马替尼Tabrecta。最常见的停药原因是疾病的进展。
在接受卡马替尼/卡玛替尼作为二线治疗的患者子集(n = 31)中,该药物引起的总反应率(ORR)为51.6%(95% CI,33.1%-69.8%);这包括部分反应(PR)率为51.反应持续时间(DOR)的中位数为8.4个月(95%CI,4.2-无法评估),中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95%CI,4.2-13.3)。在所有先前接受治疗的患者(n=100)中,卡马替尼产生的ORR为44.0%(95%CI,34.1%-54.3%),其中包括44.0%的PR率和36.0%的疾病稳定率。
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