索托拉西布Lumakras是什么时候批准的？安进的Lumakras索托拉西布于2021年12月获得FDA加速批准，用于肿瘤具有KRASG<>C基因突变且既往至少接受过一次全身治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。索托拉西布Lumakras的存活率怎么样？
在临床研究中，健康志愿者对索托拉西布Lumakras有反应，但正在进行进一步的研究以确定整体有效性。索托拉西布Lumakras也在其他实体瘤类型中进行研究。患者将服用索托拉西布Lumakras，直到患者的疾病恶化或出现无法忍受的副作用。最常见的副作用包括腹泻、肌肉疼痛或身体酸痛、恶心、疲倦、肝损伤和咳嗽。还可能发生严重的肝损伤和肺部瘢痕/炎症。
推荐剂量为960毫克口服，每日一次。需要注意的是患者如果有肝毒性或肺毒性、严重恶心或呕吐、严重腹泻或其他副作用等副作用，医生可能需要改变剂量。在某些情况下，医生可能会决定需要停止治疗。
索托拉西布Lumakras的有效性如何？在一项针对124名KRASG12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究中，每天口服一次960毫克索托拉西布Lumakras，36%的人（45人）看到他们的肿瘤缩小（至少30%）或消失。两人的肿瘤消失，43人的肿瘤缩小。中位缓解持续时间为10个月，接近60%的患者缓解至少6个月。此外，44%的人（55名患者）的肿瘤保持稳定，没有增长20%或更多或缩小30%或更多。总体而言，索托拉西布Lumakras治疗导致81%的患者肿瘤变小或抑制肿瘤生长。FDA批准索托拉西布Lumakras（sotorasib）在“加速批准”下治疗NSCLC。这意味着继续批准可能取决于进一步临床研究的结果，以观察其对这种用途的有效性。
索托拉西布Lumakras的存活率怎么样？索托拉西布Lumakras组的12个月无进展生存率（中位数为17.7个月）为24.8%，而化疗药物多西紫杉醇（Taxotere）组为10.1%。无进展生存期是患者从研究开始到疾病进展或死亡的生存时间长度。在这项研究中，与多西紫杉醇相比，使用索托拉西布Lumakras的患者平均多活1.1个月（分别为5.6个月和4.5个月）。
