印度有没有索托拉西布Lumakras?索托拉西布Lumakras在印度还没有仿制药,对于标注为印度的索托拉西布Lumakras请谨慎选择,以免耽误治疗。
对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者进行的III期CodeBreaK 200试验的初步分析显示,该研究达到了其主要终点,即在中位随访17.7个月后,索托拉西布Lumakras(sotorasi) 与多西他赛相比,无进展生存期 (PFS) 显着改善。索托拉西布Lumakras的一年PFS率为24.8%,多西他赛为10.1%,并且PFS获益在各亚组中是一致的。索托拉西的客观缓解率 (ORR) 也显着高于多西紫杉醇,疾病控制率分别为82.5%和60.3%。各组之间的总生存期 (OS) 没有差异。索托拉西布Lumakras的安全性也比多西他赛更有利。
在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者亚组中进行了评估。患者每天口服一次索托拉西960mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性(n=204)。在接受索托拉西的患者中,39%的患者暴露时间为6个月或更长,3%的患者暴露时间超过一年。
接受索托拉西患者中位年龄为66岁(范围:37至86)。50%接受索托拉西治疗的患者发生严重不良反应。≥2%的严重不良反应为肺炎、肝毒性和腹泻。3.4%接受索托拉西 的患者发生致命不良反应包括呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。
9%的患者因不良反应永久停用索托拉西。导致永久停用索托拉西的不良反应包括肝毒性。34%的患者因不良反应而中断索托拉西的剂量。中断剂量的不良反应是肝毒性、腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心和肺炎。需要减少剂量的不良反应包括ALT升高和AST升高。
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