劳拉替尼/洛拉替尼是一种有效的、具有中枢神经系统活性、高选择性的 ALK/ROS1 抑制剂，已在欧盟、美国、加拿大和日本批准作为单一疗法用于治疗疾病进展的成年 ALK 阳性晚期NSCLC患者在艾乐替尼或色瑞替尼作为第一个 ALK TKI，或克唑替尼和至少一种其他 ALK TKI之后。在关键的 II 期试验中，劳拉替尼/洛拉替尼显示出显着的整体和颅内活性。然而，缺乏关于使用该代理的真实数据。因此，我们回顾性评估了劳拉替尼在ALK阳性或ROS1阳性肺癌患者中的疗效和耐受性。
劳拉替尼/洛拉替尼似乎是后线环境中的理想选择，因为它对ALK耐药突变具有独特的广泛活性。根据体外数据，劳拉替尼可抑制大多数常见的继发性ALK突变。关键的临床试验表明，在接受过多达三种 ALK TKI 联合化疗或未联合化疗后，劳拉替尼产生了快速、深入和持久的反应。此外，它表明大多数接受劳拉替尼治疗的患者的全球生活质量得到改善。高胆固醇血症和高甘油三酯血症是最常见的治疗相关 AE，劳拉替尼的抗肿瘤活性见于一系列ALK耐药突变，包括 G1202R。
在我们的研究中，我们收集了劳拉替尼治疗重度预处理白种人患者的真实世界数据，并进行了长时间的随访。对于ALK阳性患者的治疗持续时间和 OS，我们的数据成熟度分别为 79.3% 和 67.6%，对于ROS1阳性患者，我们的数据成熟度分别为 57.1% 和 42.9%。
我们的研究结果表明，即使在与关键试验结果相匹配的多线治疗后，劳拉替尼对 ALK 阳性 NSCLC 也具有相关疗效，中位 DoT 为 4.4 个月，劳拉替尼开始的中位 OS 为 10.2 个月，III 期的中位OS / IV 为 41.8 个月，ORR 为 43.2%。
我们进一步研究了仅接受一种第二代 ALK TKI 的患者 (n = 20)，并将他们的 OS 与接受过更多第二代 TKI 的患者 (n = 17) 进行了比较。尽管 ORR 存在数值差异，50% 与 35% 支持仅接受一种第二代 TKI 的患者，但我们的分析表明它们非常相似。比较具有不同数量的既往 TKI 线的患者，总体上显示组间没有差异。劳拉替尼/洛拉替尼甚至在brigatinib后给药时表现出活性，这是特别令人感兴趣的，因为迄今为止缺乏关于该序列的数据。
总的来说，这里提出的研究结果可能有助于填补关于在现实条件下后期使用劳拉替尼/洛拉替尼的数据空白。他们表明即使在大量预处理的患者中这种疗法也具有相关的临床活性，具有良好的耐受性。
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