索托拉西布Lumakras在胰腺导管腺癌二线治疗效果如何?咱们来看一项研究。研究包括38名患者(中位年龄,65.5岁;76.3%男性)接受口服索托拉西(960mg,每天一次)的局部晚期或转移性胰腺恶性肿瘤。
试验中的患者接受了一种或多种先前的全身治疗(79%接受了两种;范围为1到8种),或者不耐受或不符合可用治疗的条件。通过盲法独立中心审查(RECIST1.1),主要终点是完全加上部分反应。8名患者(21.1%;95%置信区间,9.55%-37.22%)报告确认客观缓解,32名患者疾病控制(84.2%;95%CI,68.75%-93.98%)。反应的中位持续时间为5.7个月。中位随访16.8个月后,中位无进展生存期为4.0个月(95%CI,2.8-5.6),中位总生存期为6.9个月(95%CI,5.0-9.1)。
每日一次的索托拉西布Lumakras耐受性良好。2级以上的唯一与治疗相关的不良事件为6例(15.8%)3级事件,其中2例腹泻和2例疲劳(各5.3%),单次发生(2.6%)腹痛、ALT/AST升高,胸腔积液和肺栓塞。三个不良事件是严重的(7.9%),没有不良事件导致索托拉西布Lumakras停药或致命。Strickler描述了一名64岁女性在诊断时患有IV期胰腺癌的病例,该病例在肝脏、淋巴结、肺和腹膜有基线转移性病变。她之前接受过FOLFIRINOX一线治疗,直到疾病进展。使用每日一次的索托拉西布Lumakras,治疗反应时间为1.3个月,反应持续时间为5.8个月,无进展生存期和总体生存期分别为7.1个月。
Strickler在接受采访时指出,集中确认的客观缓解率为21.1%,疾病控制率为84.2%,CodeBreaK100数据支持在这一医疗需求未得到满足的人群中进一步探索索托拉西布Lumakras,基于这些数据,CodeBreaK100临床试验将扩大,以招募更多患有胰腺癌和其他肿瘤类型的患者。
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