胰腺癌是当前世界范围内第七大癌症相关致死病因，也是死亡率最接近发病率的恶性肿瘤，其五年生存率仅为9%-11%。统计显示，2020年全球新增患者495773例，死亡患者高达466003例。胰腺癌的严重危害性已引发全球关注。研究表明，约90%的胰腺导管腺癌具有KRAS突变，其中KRAS p.G12C突变在胰腺癌中的发生率约为1%-2%。来自世界医学界权威杂志《The New England Journal of Medicine》（新英格兰医学杂志）的最新报道显示，一项名为CodeBreak 100的研究，开展了I/II期阶段的临床治疗试验。结果显示，作为一款KRAS抑制剂，索托拉西布Sotorasib单药治疗重度经治KRAS p.G12C突变胰腺癌患者具有良好的抗肿瘤活性和安全性。
上述研究于2019年7月3日至2021年1月25日期间进行，来自7个国家的25个中心纳入38例KRAS p.G12C突变胰腺癌患者，其中12例患者入组 I期研究，26例患者入组II期研究。上述38例接受索托拉西布Sotorasib治疗（每日960mg，口服）的患者均被纳入分析中。临床试验表明，在中位随访时间16.8个月时，索托拉西布Sotorasib治疗KRAS p.G12C突变胰腺癌的疗效情况如下：8例患者达到部分缓解（PR），ORR为21%（95CI%，10%-37%）。中位至缓解时间为1.5个月（范围，1.3-5.6），DOR为5.7个月（95%CI，1.6-无法评估）。5例（62%）患者在第一次肿瘤评估时在第6周前后观察到疾病缓解。至数据截止（2021年11月1日），2例（25%）患者仍在接受治疗，治疗持续时间约为10个月。30例（79%）患者观察到靶病灶肿瘤缩小。
该研究表明，索托拉西布Sotorasib疗法对KRAS p.G12C突变患者存在具有临床意义的疗效和可接受的安全性。共有21%的患者达到缓解，中位缓解时间为1.5个月；在84%的患者中观察到疾病控制。中位无进展生存期为4.0个月，总生存期为6.9个月。在这项临床试验中，索托拉西布Sotorasib单药治疗在KRAS p.G12C突变晚期胰腺癌患者中显示出有潜力的治疗前景，表明靶向KRAS是治疗晚期胰腺癌的可行策略。
