卡博替尼(xl184)因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”,卡博替尼适应症包括:肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等,绝对是广谱抗癌啊!
2021 年 12 月 17 日,FDA已批准卡博替尼(xl184)用于12岁及以上的局部晚期或转移性分化甲状腺癌患者的治疗,这些患者在之前的VEGF靶向治疗后有所进展,且放射性碘难治或不合格。
其审评决策基于该药一项名为COSMIC-311(NCT03690388)的III 期临床试验结果。根据独立评审委员会(BIRC)评估,卡博替尼(xl184)中位无进展生存期为 11.0 个月,而安慰剂组的患者为 1.9 个月。卡博替尼的疾病控制率达到 60%,安慰剂为 27%。在最短随访6个月时,卡博替尼将目标病变减少76%,而安慰剂组减少29%。
在不良反应方面,至少25%接受卡博替尼(xl184)治疗的患者发生了最常见的不良反应,如腹泻、掌跖红肿、疲劳、高血压和口腔炎。在大约5%的患者中,出现了 3/4 级不良反应,包括掌跖红斑感觉异常、高血压、疲劳、腹泻和口腔炎。
34%接受该药物治疗的患者经历了严重的不良事件(AE),约2%的患者报告了最常见的严重不良反应包括腹泻、胸腔积液、肺栓塞和呼吸困难。
1.6% 的研究组发生致命不良反应,包括动脉出血 (0.8%) 和肺栓塞 (0.8%)。56% 接受卡博替尼(xl184)治疗的患者需要减少剂量;22%的患者需要二次减少剂量。5% 的患者发生了需要导致卡博替尼(xl184)停用的不良反应。更多信息可添加康安顾问微信咨询: