瑞戈非尼regorafenib抑制VFP受体1,2,和3,和其他抗血管生成型的轮氨酸激酶抑制剂一样,用于治疗晚期的人细胞癌。瑞戈非尼regorafenib也抑制了其他潜在的重要的血管源性激酶,如Tie2,它的激活被认为是肿瘤脱逃机制的重要因素。第二阶段,开放标记,非随机的研究评估了多激酶抑制剂瑞戈非尼regorafenib治疗肾细胞癌的安全性和有效性。
患者从欧美18个大学肿瘤学中心招募。以前未经治疗的转移性或不可切除的红细胞人细胞癌患者在三个星期的反复循环中接受口服再奥拉非尼b(每天160毫克),直到病情发展或患者达到排除检查的标准。主要疗效终点是在所有可评价反应的患者中,达到客观的整体反应的患者比例。审判已经结束了。这次试验记录在临床上。
这项研究是在2008年4月n30日至2011年6月n1日v期间完成的。我们对64名患者进行了筛查,其中49人接受了雷科拉菲尼。治疗的中位数持续时间为7-1个月(范围为0·7-34·4、2·5-18·0),在数据截止时,有6例患者(12%)仍在接受治疗。48例患者可评估肿瘤反应。19例患者(39·6%,90%CI27·7-52·5)有客观反应,均为局部反应。与药物有关的不良事件发生在48例患者(98%)和17例与药物有关的严重不良事件(35%)。三级药物相关不良事件很常见,最常见的是手足部皮肤反应(16人,33%)、腹泻(5人,10%)、肾衰竭(5人,10%)、疲劳(4人,8%)和高血压(3人,6%)。两名患者有4级与治疗相关的不良事件:两个心肌缺血或梗死,一个低镁血症,一个胸部或胸腔疼痛。4名患者在研究治疗期间或在最后剂量的30天内死亡,其中2人被认为可能与研究药物有关。瑞戈非尼regorafenib具有抗肿瘤活性作为转移性或不可切除的人细胞癌的一线治疗。药物的安全状况需要密切监测。
