MET基因突变是肺癌少见突变之一,包括MET14跳跃突变(3%)及MET扩增(1%)。卡马替尼(Capmatinib)是一种强效、口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂,对c-Met具有高度选择性,能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并能有效诱导细胞凋亡,并具有抗肿瘤活性。与其他c-Met抑制剂相比,对METex14的抑制力最高。
GeoMETry-C临床研究数据显示:卡马替尼能有效治疗中国METex14跳突晚期非小细胞肺癌患者,整体疗效和安全性数据与全球注册临床研究GEOMETRY mono-1数据基本一致。
卡马替尼一线治疗METex14跳突晚期非小细胞肺癌独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为53.3%;研究者评估的ORR为60% ,疾病控制率(DCR)为86.7%。
其中,对于METex14跳突伴脑转移的中国人群,卡马替尼也能达到较好的颅内缓解率。总的颅内缓解率(OIRR)为50% ,其中两例患者达到完全疾病缓解(CR),颅内疾病控制率(IDCR)达100%。
卡马替尼在中国上市了吗
1、2020年5月7日,美国FDA基于GEOMETRY mono-1研究结果批准了诺华制药的小分子MET抑制剂卡马替尼(卡帕替尼,INC280.商品名Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。
2、2023年2月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)递交了5.1类新药卡马替尼(capmatinib,商品名:Tabrecta;研发代号:INC280)的上市申请,并获得受理。公开资料显示,这是一种口服的高选择性小分子c-Met激酶抑制剂,已于2020年5月获得美国FDA的加速批准,治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14突变)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。截止发稿,卡马替尼暂未获得批准在国内上市!
3、2020年5月至今,卡马替尼已先后获批在美国、日本、欧盟、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市,并作为肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗。
卡马替尼进医保了吗?截止目前,卡马替尼暂未获批在中国上市,未纳入医保,不能医保报销;
卡马替尼仿制药有哪些?老挝磨丁元素制药-ElementoPharma-Capmatinib-Capmacare,3500-4000元/盒。