英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)已推荐阿帕他胺apalutamide与雄激素剥夺疗法(ADT)联合用于高危激素复发非转移性前列腺癌患者和激素敏感性转移性前列腺癌患者。如果多西紫杉醇不适合或不能耐受，则为前列腺癌。
该决定得到了临床试验证据的支持，这些证据表明，与单独使用ADT相比，阿帕他胺apalutamide加ADT可延长生存期和疾病扩散的时间。尽管与多西他赛相比，阿帕他胺apalutamide/ADT的成本效益不高，但组合的成本效益估计值属于NICE认为可以接受的国民健康服务(NHS)资源使用范围。
来自3期SPARTAN试验(NCT01946204)的数据，该试验评估了阿帕他胺apalutamide/ADT(n=806)与安慰剂/ADT(n=401)在激素复发非转移性前列腺癌患者中的安全性和有效性，这些患者具有高风险转移，表明这些组的中位无转移生存期(MFS)分别为40.5个月和15.7个月(HR，0.30;95%CI，0.24-0.36)。
此外，研究组和对照组的中位总生存期(OS)分别为73.9个月和59.9个月(HR，0.78;95%CI，0.64-0.96)。这些组的第二次无进展生存期(PFS2)分别为55.6个月和41.2个月。
EQ-5D-3L视觉模拟评分的平均变化表明，在治疗周期21(平均差异，3.03)和25(平均差异，3.28;P<.05)时，阿帕他胺apalutamide加ADT与安慰剂加ADT相比有所改善。
3期TITAN试验(NCT02489318)的结果显示，在激素敏感性转移性前列腺癌患者中，阿帕他胺apalutamide/ADT(n=525)与安慰剂/ADT(n=527)相比，中位放射学无进展生存期为调查组未达到，而对照组为22.1个月(HR，0.50;95%CI，0.4-0.6)。
此外，EQ-5D-5L视觉模拟评分的平均变化表明，在所有治疗周期中，调查组和对照组之间没有差异。在第21个周期，阿帕他胺apalutamide/ADT的平均变化为2.50与安慰剂/ADT的2.04，差异为-0.46(P=.7678)。
关于安全性，临床专家得出结论，阿帕他胺apalutamide和ADT的组合耐受性良好。尽管该方案有皮疹和甲状腺功能减退症的报告，但这些影响是可控的。
“该公司进一步提高了阿帕他胺apalutamide的折扣。委员会认为，最能反映其首选假设的增量成本效益比低于每质量调整生命年增加20,000至30,000英镑的中间范围”。“因此，建议将阿帕他胺apalutamide作为NHS资源的一种具有成本效益的用途，用于治疗激素复发的非转移性前列腺癌。”详情请扫码咨询：
