尼拉帕尼Niraparib需要口服，一天只需要吃一次就可以了，的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂。只有20%的卵巢癌患者为BRCA突变（BRCAm），过去只有这类患者才能在一线单药使用PARP抑制剂进行维持治疗。尼拉帕尼Niraparib是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂，单药用于晚期一线或复发卵巢癌患者的维持治疗。
这项新的适应症获批是基于国际三期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26 / GOG-3012）的数据支持。该研究入组对象是新诊断为晚期卵巢癌的患者，其在一线治疗接受含铂化疗后产生完全或部分缓解，无论其生物标志物的状态如何。此外，PRIMA研究入组了疾病进展风险高的人群，这些患者有巨大的尚未被满足的需求，并且目前治疗选择有限。PRIMA研究的主要终点是无进展生存期（PFS），顺序检验同源重组缺陷（HRd）人群和总人群。无论患者的生物标志物状态如何，PRIMA研究显示接受尼拉帕尼Niraparib一线维持治疗显著改善了患者的无进展生存期。与安慰剂相比，在HRd人群中，尼拉帕尼Niraparib使患者的疾病进展或死亡的风险降低了57％（HR 0.43；95％CI,0.31-0.59；p<0.0001）；在总人群中，相较于安慰剂， 接受尼拉帕尼Niraparib治疗使疾病进展或死亡的风险降低了38％（HR 0.62；95％CI,0.50-0.76；p<0.001）。
PRIMA研究结果表明，尼拉帕尼Niraparib的安全性与此前的临床试验一致。尼拉帕尼Niraparib在美国的处方信息已经更新，一线维持治疗个体化起始剂量为基于患者基础体重和/或一线维持治疗血小板计数，200 mg或300 mg每日一次。复发卵巢癌和后线治疗的起始剂量为每日一次300mg.PRIMA研究的结果此前已在2019年欧洲肿瘤内科学年会（ESMO）上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。详情请扫码咨询：
