与临床试验一致，胃肠道症状是常见的AE，有67%的患者报告了这些症状。63%的患者出现腹泻，39%出现厌食，26%出现恶心，50%出现体重减轻。虽然体重减轻的患者比例高于临床试验报告的比例，一项涉及94名患者的希腊CUP研究确定了类似的AE发生率，腹泻(55.3%)是常报告的事件，其次是体重减轻(20.2%)。21.2%的患者因AE停止治疗。
英国的一项研究在国家健康与护理卓越研究所(NICE)批准之前，通过制造商资助的“有需要的患者”计划检查了尼达尼布Nintedanib的早期体验。对三个中心的187名多学科诊断为IPF的患者进行了回顾性研究。该队列中患者的基线FVC%预测值略高(81.1±19.8)，反映了英国NICE实施的处方限制。尼达尼布Nintedanib的治疗持续时间为6-492天。自我报告的AE很常见，72%的患者报告至少1次。
常报告的AE是腹泻，50%的患者报告至少一次发作，其次是恶心(36%)、食欲下降(24%)、疲倦(20%)和胃食管反流(18%)。大多数AE不需要对治疗进行任何改变(64%)，而21%导致剂量减少，13%需要停止治疗。肺功能数据表明，出现疾病进展的患者明显更少(定义为>在尼达尼布Nintedanib开始后12个月时FVC下降5%)，但是系列测量仅适用于部分患者。一项评估另一种尼达尼布NintedanibCUP影响的意大利研究招募了疾病严重程度显着的患者。如果患者由于肺功能受损的严重程度(FVC⩽50%或DLCO⩽35%)而没有资格使用吡非尼酮，则他们被纳入该计划。这项回顾性研究共招募了41名患者，主要旨在评估尼达尼布Nintedanib减缓肺功能下降的疗效。尽管似乎对FVC没有任何显着影响，但观察到6个月时绝对和%预测DLCO的下降率显着降低。作者预测该队列的1年生存率为79%。获得许可后，两项回顾性研究证明了尼达尼布Nintedanib在现实环境中的有效性和安全性的持续证据。一项针对64名患者的德国研究表明，67%的患者在开始使用尼达尼布Nintedanib后6个月时FVC稳定。虽然腹泻仍然是常报告的AE，但与临床试验和其他真实世界研究相比，报告副作用的患者比例较低(33%)。
一项基于美国(US)的回顾性研究对57名使用尼达尼布Nintedanib的IPF患者进行了回顾性研究，发现与之前临床试验中报告的患者相比，他们队列中的AE发生率和药物耐受性相似，尽管年龄较大，报告了更多的合并症和显着的呼吸障碍。他们观察到尼达尼布Nintedanib的停药率为26.3%。他们进行了多变量分析以评估停用两种抗纤维化药物的预测因素，其中年龄>70岁[优势比(OR)：2.21，95%置信区间(CI)：1.04-4.69，p=0.04]和充血性心力衰竭病史(OR:4.54,95%CI:1.41–14.55,p=0.01)是唯一的预测特征。他们发现体重指数(BMI)与停用抗纤维化药物之间没有关联，但越来越多的证据表明低BMI与药物不耐受和早期治疗终止有关。详情请扫码咨询：
