在研究中,阿达格拉西布Adagrasib显示出临床活性而且还有能够接受的不良事件特征。在注册2期队列中,我们评估了阿达格拉西布Adagrasib(600mg,口服,每日两次)对既往接受过铂类化疗和抗程序性死亡1或程序性死亡治疗的KRASG12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的影响配体1疗法。主要终点是通过盲法独立中央审查评估的客观反应。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。
在112名基线时患有可测量疾病的患者中,经证实的客观缓解率为42.9%。在89名患者(79.5%)中观察到任何程度的肿瘤缩小。1名患者(0.9%)获得完全缓解,47名患者(42.0%)获得部分缓解,41名患者(36.6%)疾病稳定至少6周;6名患者(5.4%)中疾病进展是最好的总体缓解(表2)。17名患者(15.2%)无法在临床上评估最佳总体缓解:14名患者在首次预定评估之前终止研究(5名患者退出试验,3名患者因健康状况总体恶化而中止,3名患者因不良事件中止,2名患者因不良事件死亡而中止,1人因其他原因停止);对于其余3个,基线后扫描获得得太早,无法进行评估。在95名可进行临床评估并在指定时间进行治疗扫描的患者中,确认的客观缓解率为50.5%。40名患者(76.9%)接受阿达格拉西布Adagrasib治疗,进展超出了研究者评估的进展。进展后的中位治疗持续时间为6.6周。
Adagrasib阿达格拉西布治疗的次要疗效终点分析:在48名有缓解的患者中,中位缓解时间为1.4个月,中位缓解持续时间为8.5个月。截至数据截止日期,16名有缓解的患者(33.3%)仍在接受治疗。在有缓解的患者中,9个月时Kaplan-Meier估计的缓解持续时间为48.4%。112名可评估患者的中位无进展生存期为6.5个月。中位总生存期为11.7个月;更新数据截止日期为2022年1月15日(中位随访时间为15.6个月),中位总生存期为12.6个月,估计总生存期为1年为50.8%。