在一项全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究中,莫博替尼Mobocertinib表现出如下特点优势:1、缓解时间持久:独立评审委员会(IRC)评估的ORR为28%,研究者(INV)评估的ORR为35%,中位缓解持续时间(DoR)长达15.8个月;莫博赛替尼治疗后疾病控制率(DCR)高达78%,84%患者实现缩瘤。2、生存时间延长:莫博赛替尼改善铂类经治患者的生存获益,中位PFS达7.3个月,中位OS长达20.2个月。3、安全性好:莫博赛替尼用药方式为一天一次口服,不良反应谱与常见EGFRTKI一致,最常见为腹泻、皮疹、甲沟炎等,大部分不良事件安全可控。
莫博替尼简要说明书:药品英文名:Mobocertinib;药品英文商品名:Exkivity;药品中文名:琥珀酸莫博赛替尼胶囊;药品中文商品名:安卫力;药品别名:莫博替尼Mobocertinib、莫博赛替尼;研发代号:TAK-788;基因靶点:EGFRex20ins;包装规格:40mg*112粒/盒,14粒/板,8板/盒;生产厂家:日本武田制药;中国上市:2023年1月11日在中国获批上市;中国上市价格:37588元/28天;医保报销:不能医保报销。适应症:含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
用法用量:成人每日口服1次,剂量为160毫克,空腹或餐后2小时服用,除非医生有特殊要求。不良反应:包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝酶升高、乏力、头痛、食欲减退等,需告知医生并及时处理。