《新英格兰医学杂志》于2023年11月23日第389卷第21期发布了一项关于奥希替尼(通用名：Osimertinib)联合或不联合化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床试验内容。
奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制药(EGFR-TKI)，可选择性抑制EGFR-TKI敏感突变和EGFR T790M耐药突变。有证据证明，加用化疗可能延长EGFR-TKI的疗效。
本项试验(FLAURA2)为一项国际性、非盲、随机试验。受试者为既往未接受过治疗、EGFR突变(19外显子缺失和L858R突变)的晚期NSCLC患者，按1:1比例随机分入奥希替尼单药组(一次80mg，一日1次)或联合化疗组(奥希替尼联合培美曲塞500mg/m2+顺铂75mg/m2或药理学指导剂量卡铂)。试验的主要终点是研究者评估的无进展生存期，试验还评估了缓解率和安全性。
试验结果显示，共557名患者入组。联合化疗组研究者评估的无进展生存期显著长于奥希替尼(Osimertinib)单药组(疾病进展或死亡风险比0.62.95%CI 0.49-0.79.P<0.001)。第24个月时，联合化疗组的无进展生存率为57%，奥希替尼组为41%。根据盲法独立中央审查评估的无进展生存期与主要分析结果一致(风险比0.62.95%CI 0.48-0.80)。联合化疗组客观缓解率(完全或部分缓解)为83%，奥希替尼组为76%，两组中位缓解持续时间分别为24.0个月和15.3个月。联合化疗组3级或以上不良事件的发生率高于奥希替尼单药组，这一发现是由化疗相关已知不良事件引起的。奥希替尼(Osimertinib)联合培美塞曲和铂类药物的安全性与每种单药已知的安全性一致。
总体而言，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗作为EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗的无进展生存期显著长于奥希替尼单药。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
