对于BRAF V600突变的可手术切除黑色素瘤术后辅助治疗选择，使用达拉非尼+曲美替尼还是PD-1单抗免疫治疗一直存在争议，缺乏直接比较的头对头临床研究。
北京大学肿瘤医院联合美、日、德、澳等多国黑色素瘤中心在《柳叶刀》旗下eClinicalMedicine期刊上发表的一项国际性、多中心、回顾性队列研究结果，证实了对携带BRAF V600突变的可手术切除III期黑色素瘤患者，达拉非尼+曲美替尼辅助治疗的RFS相较免疫治疗患者更优，有望为患者带来更好的预后。
在这项研究中，393例(66%)接受了达拉非尼+曲美替尼辅助治疗，205例(34%)接受了PD-1单抗免疫辅助治疗。结果显示，中位随访33个月，达拉非尼+曲美替尼组患者的mRFS为51.0个月(95%CI: 41.0-NR)，显著长于免疫治疗组的44.8个月(95%CI: 28.5-NR)。达拉非尼+曲美替尼组患者1年和2年RFS率也均显著优于免疫治疗组，两组1年RFS率分别为92.7%和75.9%，2年RFS率分别为75.3%和63.6%(P=0.003)。在预设的各亚组中，达拉非尼+曲美替尼组的RFS多数优于免疫治疗组。
此外，在安全性方面，免疫治疗组长期存在的不良事件相较达拉非尼+曲美替尼组更多。这项全球多中心大样本对照研究为BRAF V600突变黑色素瘤患者在术后辅助治疗优先选择达拉非尼+曲美替尼提供了较高级别的循证医学证据。
自2019年12月上市以来，达拉非尼+曲美替尼已在临床广泛应用4年，惠及了1万名恶性黑色素瘤和肺癌患者，使这些患者走出黑暗，重获光明。达拉非尼与曲美替尼在中国上市4周年不仅代表着一个重要里程碑，更意味着迎来新起点。期待这一双靶联合疗法继续为更多黑色素瘤患者的生命注入新活力，同时也期望更多探索不断推动疗效升级，延长患者的生存期。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
